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此产品一经吸食,会相应地在尿液、血液、唾液、毛发等生物检材中留下痕迹,成为认定违法行为的证据。毛发检测板胶体金123是一种新的麻醉活性物质。2021年5月11日,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合发布《关于将毛发检测板胶体金1和毛发检测板胶体金2等18种物质列入<非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录>的公告》,决定正式整类列管毛发检测类新精神活性物质,并新增列管毛发检测板胶体金123等18种新精神活性物质。
本试剂盒采用抗原-抗体特异结合反应及免疫膜层析技术,通过免疫竞争抑制法来检测人毛发中出现的毛发检测板胶体金123。以胶体金标记的单克隆抗体作为指示标记物,在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被抗原-BSA结合物和多克隆抗体,检测时,如果毛发样本中被测物质(抗原)的浓度低于检测阈值时,金标抗体不能全部与被测物质结合,未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的抗原-BSA结合物结合,从而在检测区(T)出现一条紫红色条带;如毛发样本中被测物质的浓度高于检测阈值时,金标抗体全部与被测物质结合,从而在检测区(T)因为竞争反应不会与抗原-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论毛发样本中是否存在被测物质,金标抗体结合物都会继续向上层析至控制区(C),与羊抗鸡IgY多克隆抗体反应而在C区出现-条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的样本量、层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
1.阴性(-):两条紫红色条带出现,一条位于质控区(C)内,另一条位于检测区(T)内。阴性结果表示毛发中药物浓度在其阈值之下。
2.阳性(+):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在检测区(T)内无紫红色条带出现。阳性结果表示毛发中药物浓度在其阈值以上。
3.无效:控制区(C)无色带出现。任何情况下,控制区(C)均应出现一条紫红色条带,如控制区无紫红色条带出现,表明发生操作错误或试剂盒变质失效,应重新检测。